<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Perm Medical Journal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Perm Medical Journal</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Пермский медицинский журнал (сетевое издание "Perm medical journal")</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">0136-1449</issn><issn publication-format="electronic">2687-1408</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Eco-Vector</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">14328</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.17816/pmj36281-92</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Preventive and social medicine</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Профилактическая и социальная медицина</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Safety of using the preparation “Licopid®” in opinion of experts in various specialities</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Безопасность применения препарата «Ликопид®» по мнению врачей различных специальностей</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Krasheninnikov</surname><given-names>A. E.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Крашенинников</surname><given-names>Анатолий Евгеньевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="ru"><p>канд.фарм.наук, Генеральный директор</p></bio><email>anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Matveev</surname><given-names>A. V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Матвеев</surname><given-names>Александр Васильевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="ru"><p>исполнительный директор; канд. мед. наук, доцент кафедры внутренней медицины №1 с курсом клинической фармакологии </p></bio><email>avmcsmu@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Andronova</surname><given-names>T. M.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Андронова</surname><given-names>Татьяна Михайловна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="ru"><p>президент</p></bio><email>peptek@peptek.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Guryanova</surname><given-names>S. V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Гурьянова</surname><given-names>Светлана Владимировна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="ru"><p>специалист по научному продвижению препаратов</p></bio><email>peptek@peptek.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Shilova</surname><given-names>N. V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Шилова</surname><given-names>Наталья Владимировна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="ru"><p>медицинский директор</p></bio><email>peptek@peptek.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kozlov</surname><given-names>I. G.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Козлов</surname><given-names>Иван Генрихович</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="ru"><p>зав. лабораторией экспериментальной и клинической фармакологии</p></bio><email>anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff4"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Autonomous Nonprofit Organization “National Scientific Center of Pharmacovigilance”</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Национальный научный центр фармаконадзора</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Medical Academy named after S.I. Georgievsky of V.I. Vernadsky Crimean Federal University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Медицинская академия им. С.И. Георгиевского Крымского федерального университета им. В.И. Вернадского</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">Joint Stock Company “Peptec”</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Акционерное общество «Пептек»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff4"><aff><institution xml:lang="en">Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2019-06-23" publication-format="electronic"><day>23</day><month>06</month><year>2019</year></pub-date><volume>36</volume><issue>2</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>81</fpage><lpage>92</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2019-06-23"><day>23</day><month>06</month><year>2019</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2019-06-23"><day>23</day><month>06</month><year>2019</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2019, Krasheninnikov A.E., Matveev A.V., Andronova T.M., Guryanova S.V., Shilova N.V., Kozlov I.G.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2019, Крашенинников А.Е., Матвеев А.В., Андронова Т.М., Гурьянова С.В., Шилова Н.В., Козлов И.Г.</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Krasheninnikov A.E., Matveev A.V., Andronova T.M., Guryanova S.V., Shilova N.V., Kozlov I.G.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Крашенинников А.Е., Матвеев А.В., Андронова Т.М., Гурьянова С.В., Шилова Н.В., Козлов И.Г.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://permmedjournal.ru/PMJ/article/view/14328">https://permmedjournal.ru/PMJ/article/view/14328</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Aim</bold>. To study the safety of the preparation “Licopid®” using the data, obtained with the method of questioning of doctors of various specialities. The reactant of “Licopid®” tablets is glucoseminylmuramildipeptide – a synthetic analogue of the structural fragment of bacterial cells membrane (peptidoglycan), which is an activator of congenital and acquired immunity;it strengthens the defense of the body from viral, bacterial and fungal infections; it has an adjuvant effect in development of immunological reactions.</p> <p><bold>Materials and methods</bold>. The object of this study were the answers of 2315 specialists to the questions of surveys regarding the safety of using immunomodulator“Licopid®” in their practical activity. The regions, involved into the survey were the following cities: Moscow, Kazan, Krasnodar, Ekaterinburg, St. Petersburg, Chelyabinsk, Novosibirsk, Perm, Samara and Voronezh as well as Krasnodar Krai. Processing of the results was fulfilled with the methods of descriptive statistics; the obtained data were compared with the method based on calculation of chi-square criterion.</p> <p><bold>Results</bold>. The analyzed results showed that 962 respondents (41.5 %) indicated the fact of revealing undesirable reactions (UR) of the preparation “Licopid®” in their own practice. It was noted by them that all undesirable reactions were not severe and predicted, i.e. they were indicated in the instruction for medical use of “Licopid®” 1 mg and 10 mg.</p> <p><bold>Conclusions</bold>. While conducting questioning, the authors revealed statistically significant differences in the structure of respondents’ answers depending on the region of residence and medical speciality. At the same time, for all UR, indicated in instruction, subjectively estimated occurrence rate of reactions coincided with that, declared upon registration, except myalgias and arthralgias, which were noted by doctors much rarely.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Цель</bold>. Изучение безопасности применения препарата «Ликопид®» на основе анализа данных, полученных методом опроса врачей различных специальностей. Действующее вещество таблеток «Ликопид®» – глюкозаминилмурамилдипептид – синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток, который является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.</p> <p><bold>Материалы и методы</bold>. Объектом исследования стали ответы 2315 специалистов на вопросы опросников, касающиеся безопасности применения иммуномодулятора «Ликопид®» в их практической деятельности. Опрос был приведен в следующих городах: Москва, Казань, Краснодар, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Новосибирск, Пермь, Самара и Воронеж, а также в регионе – Краснодарском крае. При обработке результатов использовали методы описательной статистики; сравнение данных проводили с использованием методов, основанных на расчете критерия χ2.</p> <p><bold>Результаты</bold>. Результаты анализа опросников показали, что 962 респондента (41,5 %) указывали на факт выявления нежелательных реакций после применения препарата «Ликопид®» в собственной практике. При этом ими было отмечено, что все нежелательные реакции являлись несерьезными и предвиденными, т.е. были указаны в инструкции по медицинскому применению препаратов «Ликопид®» в дозировке 1 и 10 мг.</p> <p><bold>Выводы</bold>. В ходе проведения опроса авторами были обнаружены статистически значимые отличия в структуре ответов респондентов в зависимости от региона проживания и медицинской специальности. В то же время для всех нежелательных реакций, указанных в инструкции по медицинскому применению, субъективно оцененная частота встречаемости реакций совпадала с заявленной при регистрации, за исключением миалгий и артралгий, которые отмечались врачами существенно реже.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>“Licopid®”</kwd><kwd>undesirable reactions</kwd><kwd>safety</kwd><kwd>doctors’ surveys</kwd><kwd>immunomodulators</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>«Ликопид®»</kwd><kwd>нежелательные реакции</kwd><kwd>безопасность</kwd><kwd>опросники врачей</kwd><kwd>иммуномодуляторы</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Боровиков В.П., Боровиков И.П. Статистический анализ и обработка данных в среде Windows. М.: Филинъ 1997; 608.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Борщук Е.Л., Попов Ю.Н., Саньков А.Н. Анализ иммуномодуляторов на фармацевтическом рынке. Известия ОГАУ. 2016; 3 (59): 218–221.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Исаков Д.В., Исаков В.А. Современная терапия социально значимых вирусных инфекций: метод. рекомендации. СПб. 2014.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Милютина Л.Н., Голубев А.О. Опыт применения «Ликопид®» для санации постинфекционного сальмонеллезного бактерионосительства у детей. Российский вестник перинатологии и педиатрии 2015; 60 (4): 100–107.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Сенцова Т.Б. Иммуномодуляторы в практике педиатра. Пульмонология и аллергология 2005; 3: 44–48.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Стернин Ю.И., Кнорринг Г.Ю. Системная иммунотерапия в педиатрической практике. Практика педиатра. М. 2010; 14–15.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Хаитов Р.М., Пинегин Б.В. Иммуномодуляторы: определение, классификация, механизмы действия и области клинического применения. Иммунотерапия: руководство для врачей. Под ред. Р.М. Хаитова, Р.И. Атауллаханова. М. 2011; 27.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Ярмолинская М.И., Тарасова М.А., Селютин А.В., Денисова В.М., Толпыгина М.Г., Сельков С.А. Патогенетическое обоснование применения иммуномодулятора «Галавит» в терапии наружного генитального эндометриоза. Журнал Российского общества акушеров-гинекологов 2008; 4: 29–30.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Antsiferova Y., Sotnikova N., Parfenyuk E. Different effects of the immunomodulatory drug GMDP immobilized onto aminopropyl modified and unmodified mesoporous silica nanoparticles upon peritoneal macrophages of women with endometriosis BioMed Research International 2013; 2013: Article ID 924362. DOI: 10.1155/2013/924362</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Janeway C.A.Jr. Approaching the asymptote? Evolution and revolution in immunology. Cold Spring Harb. Symp. Quant. Biol. 1989; 54 (1): 1–13.</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Krensky A.M., Bennett W.M., Vincenti F. Chapter 35. Immuno-suppressants, tolerogens, and immunostimulants. Goodman and Gilman's the Pharmacological Basis of Therapeutics. 12th ed. McGraw-Hill Professional 2011; 1991.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Spitzer W.O. Pharmacoepidemiology: barriers and bridges. Tribute to Irene Guggenmoos-Holzmann. J Clin Epidemiol 1999; 52 (4): 351–354.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
