<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Perm Medical Journal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Perm Medical Journal</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Пермский медицинский журнал (сетевое издание "Perm medical journal")</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">0136-1449</issn><issn publication-format="electronic">2687-1408</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Eco-Vector</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">625929</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.17816/pmj412136-141</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Clinical studies</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Клинические исследования</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Comparative evaluation of the effectiveness and safety of acne treatment with systemic isotretinoin in monotherapy and together with combined oral contraceptives in women</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Сравнительная оценка эффективности и безопасности лечения акне у женщин системным изотретиноином в монотерапии и совместно с комбинированными оральными контрацептивами</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4727-9531</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Elkin</surname><given-names>V. D.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Елькин</surname><given-names>Владимир Дмитриевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>MD, PhD, Professor, Head of the Department of Dermatovenerology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии</p></bio><email>elkin.vladimir.d@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3549-0076</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kobernik</surname><given-names>M. Yu.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Коберник</surname><given-names>Марина Юрьевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Candidate of Medical Sciences, Associate Professor of the Department of Dermatovenerology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>кандидат медицинских наук, доцент кафедры дерматовенерологии</p></bio><email>margo110875@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">E.A. Vagner Perm State Medical University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2024-05-23" publication-format="electronic"><day>23</day><month>05</month><year>2024</year></pub-date><volume>41</volume><issue>2</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>136</fpage><lpage>141</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2024-01-23"><day>23</day><month>01</month><year>2024</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2024, Eco-Vector</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2024, Эко-Вектор</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Eco-Vector</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Эко-Вектор</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://permmedjournal.ru/PMJ/article/view/625929">https://permmedjournal.ru/PMJ/article/view/625929</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Objective. </bold>To give a comparative evaluation of the effectiveness and safety of acne treatment with systemic isotretinoin in monotherapy and together with combined oral contraceptives in women.</p> <p><bold>Materials and methods.</bold> 65 women with severe papulo-pustular acne took part in the study. They were divided into two groups: group I consisted of 35 women who used systemic isotretinoin for acne in monotherapy; group II included 30 women who took systemic isotretinoin together with combined oral contraceptives. A comprehensive clinical and laboratory study was conducted. The study included a biochemical blood test to determine the lipid profile, liver transaminases, and hormonal homeostasis. The obtained results were analyzed using the methods of parametric and nonparametric statistics, the standard error (m) was used in the calculations, the level of statistical significance was noted at <italic>p</italic> &lt; 0.05.</p> <p><bold>Results. </bold>In women treated for acne with systemic isotretinoin in monotherapy relief occurs in 4 weeks, and complete clinical recovery in 24 weeks after the beginning of therapy; when using systemic isotretinoin together with combined oral contraceptives, relief is determined in 2 weeks, and complete clinical recovery in 16 weeks of treatment. The main side effects of systemic isotretinoin were cheilitis, skin xerosis, retinoic dermatitis and telogen alopecia. Cheilitis was revealed in the majority of patients in both groups equally. Xerosis of the skin, retinoic dermatitis and telogen alopecia were more often observed in the 1<sup>st</sup> group. In women of the 1<sup>st</sup> group, the level of progesterone was significantly higher and the level of estradiol was lower than in women of the 2<sup>nd</sup> group.</p> <p><bold>Conclusions. </bold>Systemic isotretinoin has shown high efficacy and safety in treatment for acne in women. Combined oral contraceptives normalize hormonal homeostasis, which helps to eliminate acne. When using systemic isotretinoin in combination with combined oral contraceptives, the main clinical effect occurs earlier, and adverse reactions are less frequent and less severe than in monotherapy. The combined use of systemic isotretinoin and combined oral contraceptives is the optimal method of acne treatment in women.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Цель. </bold>Дать сравнительную оценку эффективности и безопасности лечения акне у женщин системным изотретиноином в монотерапии и в сочетании с комбинированными оральными контрацептивами.</p> <p><bold>Материалы и методы. </bold>В исследовании<bold> </bold>приняли участие 65 женщин с тяжелыми папуло-пустулезными акне, которые составили две группы: I группа – 35 женщин, использующих для лечения акне системный изотретиноин в монотерапии; II группа – 30 женщин, применяющих системный изотретиноин в сочетании с комбинированными оральными контрацептивами. Проведено комплексное клинико-лабораторное исследование, включающее биохимический анализ крови с определением показателей липидного спектра, печеночных трансаминаз, гормонального гомеостаза. Анализ полученных результатов выполнен с помощью методов параметрической и непараметрической статистики, при расчетах использовалась стандартная ошибка (<italic>m</italic>), уровень статистической значимости был отмечен при <italic>p</italic> &lt; 0,05.</p> <p><bold>Результаты. </bold>У женщин с акне<bold> </bold>при применении системного изотретиноина в монотерпии улучшение наступает через 4 недели, а полное клиническое выздоровление – через 24 недели от начала терапии; при использовании системного изотретиноина в сочетании с комбинированными оральными контрацептивами улучшение возникает через 2 недели, а полное клиническое выздоровление – через 16 недель лечения. Основными побочными эффектами системного изотретиноина являлись хейлит, ксероз кожи, ретиноевый дерматит и телогеновая алопеция. Хейлит был отмечен у подавляющего большинства пациенток, одинаково в обеих группах. Ксероз кожи, ретиноевый дерматит и телогеновая алопеция чаще наблюдались у женщин, применяющих системные ретиноиды в монотерапии. У женщин с акне, использующих системный изотретиноин в монотерапии, достоверно выше уровень прогестерона и ниже значение эстрадиола, чем у женщин, применяющих системный изотретиноин совместно с комбинированными оральными контрацептивами.</p> <p><bold>Выводы. </bold>Системный изотретиноин показал высокую эффективность и безопасность при лечении акне у женщин. Комбинированные оральные контрацептивы нормализуют гормональный гомеостаз, что способствует устранению акне. При применении системного изотретиноина совместно с комбинированными оральными контрацептивами основной клинический эффект наступает раньше, а побочные реакции встречаются реже и менее выражены, чем при монотерапии системным изотретиноином. Сочетанное использование системного изотреиноина и комбинированных оральных контрацептивов является оптимальным методом лечения акне у женщин.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>systemic isotretinoin</kwd><kwd>combined oral contraceptives</kwd><kwd>main clinical effect</kwd><kwd>side effect</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>системный изотретиноин</kwd><kwd>комбинированные оральные контрацептивы</kwd><kwd>основной клинический эффект</kwd><kwd>побочное действие</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Preneau S., Dreno B. Female acne – a different subtype of teenager acne? J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. 2012; 26 (3): 277–282. DOI: 10.1111/j.1468-3083.2011.04214.x.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Елькин В.Д., Коберник М.Ю., Седова Т.Г., Кузнецов И.Д. Клинико-лабораторная характеристика acne tarda у женщин Пермского края. Пермский медицинский журнал 2022; 39 (6): 11–17 / El`kin V.D., Kobernik M.Yu., Sedova T.G., Kuzneczov I.D. Clinical and laboratory characteristics of acne tarda in women of the Perm region. Permskij medicinskij zhurnal 2022; 39 (6): 11–17 (in Russian).</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Самцов А.В., Аравийская Е.Р. Акне и розацеа. М.: ООО «Фармтек» 2021; 400 / Samcov A.V., Aravijskaya E.R. Akne i rozacea. Moscow: Farmtek 2021; 400 (in Russian).</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Gollnick H. From new finding sin acne pathogenesis to new approaches in treatment. J. Eur. Acad. Dermatol. Venerol. 2015; 29 (5): 1–7. DOI: 10.1111/jdv.13186.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Рябова В.В., Кошкин С.В., Зайцева Г.А., Евсеева А.Л. Характер распределения антигенов HLA I класса у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами акне. Иммунопатология, аллергология, инфектология 2017; 3: 75–78 / Ryabova V.V., Koshkin S.V., Zaitseva G.A., Evseeva A.L. Character of distribution of immunological indicators in patients with average and severe forms of acne. Immunopatologiya, allergologiya, infektologiya 2017; 3: 75–78 (in Russian).</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Leyden J.A. A review of the use of combination therapies for the treatment of acne vulgaris. J. Am. Acad. Dermatol. 2003; 49 (3): 200–210. DOI: 10.1067/s0190-9622(03)01154-x.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Tan J.K., Bhate K. A global perspective on the epidemiology of acne. Br. J. Dermatol. 2015; 172 (1): 3–12. DOI: 10.1111/bjd.13462.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Eichenfield D.Z., Jessica Sprague J., Eichenfield L.F. Management of acne vulgaris: a review. JAMA. 2021; 326 (20): 2055–2067. DOI: 10.1001/jama.2021.1763.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Перламутров Ю.Н., Ольховская К.Б. Клиническая эффективность и профиль безопасности системного изотретиноина при терапии акне. Клиническая дерматология и венерология 2020; 19 (5): 730–736 / Perlamutrov Yu.N., Olkhovskaya K.B. Clinical effectiveness and safety profile of systemic isotretinoin in acne therapy. Klinicheskaya dermatologiya i venerologiya 2020; 19 (5): 730–736. DOI: 10.17116/ klinderma202019051730 (in Russian).</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Bagatin E., Sousa Costa C. The use of isotretinoin for acne – an update on optimal dosing, surveillance, and adverse effects. J. Expert. Rev. Clin. Pharmacol. 2020; 13 (8): 885–897. DOI: 10.1080/17512433.2020.1796637.</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Fallah H., Rademaker M. Isotretinoin in the management of acne vulgaris: practical prescribing. Int. J. Dermatol. 2021; 60 (4): 451–460. DOI: 10.1111/ijd. 15089.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
