Клиническая апробация биологически активной добавки у больных с вегетососудистой дистонией

Полный текст

Введение

Биологически активные комплексы (БАД) могут иметь важное значение в профилактике и комплексном лечении различных заболеваний, в том числе вегетососудистой дистонии. Ее клинические проявления возникают в виде головной боли, головокружения, колебания артериального давления, нарушения памяти, раздражительности, плаксивости, возможной агрессии либо депрессивного состояния больного [3, 4]. Следует отметить, что основной вектор современной медицины направлен на сочетание использования диетотерапии с лекарственными препаратами [10–14]. При этом немаловажное значение отводится специализированным продуктам питания, в том числе биологически активным добавкам (БАД) – наиболее быстрому и эффективному пути коррекции обменных нарушений [1, 2, 5–8].

Цели исследования – изучить возможность применения и оценить эффективность новой таблетированной формы биологически активной добавки у больных с синдромом вегетососудистой дистонии.

Материалы и методы исследования

В качестве материалов использовались исходное сырье, полуфабрикаты, промышленные образцы БАД, репрезентативные группы больных с вегетососудистой дистонией.

Рецептурный состав специализированного продукта включает следующие компоненты, которые обладают синергическими свойствами в отношении коррекции обменных процессов при сердечно-сосудистых заболеваниях, мг/1 таблетку массой 0,5 г: гинкго билоба (экстракт) – 15; готу кола (плоды) – 50; боярышник (плоды) – 15; холина битартрат – 20; гамма-аминомасляная кислота – 25; L-глутаминовая кислота – 50; диметиламинэстераза – 8; пустырник – 25; лецитин – 25; гуарана – 16,5; женьшень (корень) – 13; инозитол – 8; кальция карбонат – 25; магния окись – 25; фолиевая кислота (В₉) – 0,2; ДНК/РНКза – 8; L-карнитин – 5; L-метионин – 8; L-тирозин – 7,5; L-фенилаланин – 7,5; тиамин (В₁) – 0,5; ниоцин (В₃) – 5; пантотеновая кислота (В₅) – 2,5; пиридоксин (В₆) – 1; цианокобаламин (В₁₂) – 0,5 мкг.

Под наблюдением находилось 100 больных с вегетососудистой дистонией, из них в основную группу входило 50 пациентов, которые получали БАД по 2 таблетки 2 раза в день во время еды в сочетании с медикаментозным средством (трентал) в дозировке 50 мг 2 раза в день. Курс лечения составил 4 недели. 50 пациентам группы контроля назначался только трентал. Средний возраст больных составил 42,2 ± 5,3 г. (от 38 до 50). Пациентов двух групп были рандомизированы по полу и возрасту, длительности заболевания и степени его тяжести. Регистрировалось среднетяжелое развитие вегетососудистой дистонии. Пациенты предъявляли жалобы на ухудшение общего состояния и самочувствия, головную боль, головокружение. На первый план выступало ухудшение запоминания и воспроизводства прочитанного, снижение внимания и сосредоточенности, нарушение в эмоционально-волевой сфере.

Все больные обследованы общеклинически. Исследовались биохимический состав крови, электрокардиограмма (ЭКГ), электроэнцефалограмма (ЭЭГ). Выполнен осмотр невропатологом, который отметил нарушения в эмоционально-волевой сфере, отклонения неврологического статуса в виде гипотонии мышц, у половины пациентов выявлен гипертензивный синдром.

Клинические испытания выполнены на базе кафедры терапии факультета повышения квалификации и последипломной подготовки специалистов Сибирского государственного медицинского университета (г. Томск) под руководством заслуженного деятеля науки, заслуженного врача РФ, доктора медицинских наук Э.И. Белобородовой.

Показатели качества и безопасности разработанной продукции изучались в соответствии с требованиями технического регламента [9].

Результаты и их обсуждение

В результате лечения больных с вегетососудистой дистонией в основной группе установлена положительная динамика как объективных, так и субъективных состояний (таблица). Отмечена хорошая переносимость БАД, никаких побочных проявлений со стороны внутренних органов, а также нервной системы и кожных покровов у пациентов не наблюдалось. У преобладающего большинства основной группы (90 %) улучшилось общее состояние, у 80 % – процессы запоминания и воспроизведения прочитанного, у стольких же обследованных отмечалось повышение инициативы, у 82 % зарегистрировано повышение внимания и сосредоточенности, уменьшение головной боли и нарушений эмоционально-волевой сферы. Две трети больных указанной группы показали отчетливую положительную динамику ЭЭГ. У пациентов группы контроля также отмечено клиническое улучшение, но достоверно в меньшей степени. Гипертензионный синдром снижен у 25 %, положительная динамика ЭЭГ – у 20 %, что в 3 раза меньше, чем в контрольной группе.

Отмечена положительная динамика функций нервной деятельности у пациентов, получавших БАД, по сравнению с контрольной группой. Повышение инициативы наблюдалось у 40 больных, внимания и сосредоточенности – у 42, в контроле соответственно у 25 и 30 (рисунок).

Результаты проведенных исследований позволяют заключить, что дополнительное применение БАД способствует более выраженному клиническому улучшению состояния больного: уменьшаются головная боль и нарушения в эмоционально-волевой сфере, улучшаются процессы запоминания и воспроизведения прочитанного, повышаются инициативность, внимание и сосредоточенность, отмечена нормализация артериального давления, положительная динамика ЭЭГ.

Есть основания утверждать, что испытанная биологически активная добавка в комплексе с сосудистым препаратом трентал в значительной степени улучшает мозговой кровоток, снижает вязкость крови и риск повреждения клеточных мембран.

 

Динамика клинических проявлений вегетососудистых проявлений в основной группе и группе контроля до и после лечения

Клинические проявления	Основная группа (n = 50)		Группа контроля (n = 50)
	абс.	%	абс.	%
Улучшение общего состояния и самочувствия	45	90	20	40
Уменьшение и регресс головной боли	50	100	25	50
Улучшение процессов запоминания и воспроизведения прочитанного	40	80	20	40
Уменьшение нарушений в эмоционально-волевой сфере	42	82	20	40
Улучшение мышечного тонуса	20	40	10	20
Снижение гипертензионного синдрома	25	50	15	25
Положительная динамика на ЭЭГ	30	60	10	20

 

Рис. Положительная динамика функций высшей нервной деятельности у пациентов с вегетососудистой дистонией, %

 

Фактор питания в совокупности с медикаментозным лечением способен улучшать обменные процессы в головном мозге при вегетососудистой дистонии, что ведет к улучшению памяти, сосредоточенности, повышению инициативности, уменьшению нарушений в эмоционально-волевой сфере.

Полученные данные объясняются участием рецептурных компонентов БАД в коррекции нарушений обменных процессов нервной системы:

– комплекс аминокислот занимает ключевые позиции в метаболизме и построении нервной ткани: глютаминовая кислота обеспечивает энергией нервные клетки; метионин улучшает память, внимание; тирозин активизирует энергетические потенциалы нервной ткани; фосфатиды участвуют в строительстве и укреплении клеточных мембран, нервных клеток и миелиновых оболочек нервных волокон;

– витамины группы В (В₁, В₃, В₅, В₆, В₁₂) являются коферментами энергетических процессов в клетках нервной системы;

– кальций и магний – минералы, необходимые для нормальной передачи импульса по нервному волокну;

– гинкго билоба препятствует спазму артерий, улучшает кровоток в сосудах головного мозга, сердца, почек, сетчатке глаз, повышает насыщение крови кислородом, тонизирует вены, снижает проницаемость капилляров и риск тромбообразования в сосудах;

– готу кола способствует укреплению сосудистой стенки, повышает ее эластичность, улучшает капиллярный кровоток, снимает спазмы сосудов.

Выводы

Предлагаемая биологически активная добавка оказывает положительное влияние и является эффективным средством в комплексном лечении вегетососудистой дистонии среднетяжелого течения:

– в сочетании с сосудистым препаратом тренталом способствует раннему купированию основных синдромов вегетососудистой дистонии;

– оказывает более выраженный терапевтический эффект;

– улучшает обменные процессы в головном мозге, повышает внимание, память, снижает нарушения в эмоционально-волевой сфере;

– нормализует артериальное давление и мышечный тонус;

– хорошо переносится больными и не вызывает каких-либо побочных эффектов.

Разработаны рекомендации по применению БАД: 2 таблетки 2 раза в день во время еды в сочетании с медикаментозным средством трентал в дозировке 50 мг 2 раза в день. Курс лечения – 4 недели. Поддерживающая доза: 1 таблетка в день во время еды, 2–3 месяца. Прием двух таблеток обеспечивает поступление, мг/сутки (в скобках – процент от рекомендуемой суточной потребности): тиамин – 1 (67); ниацин – 10 (50); пантотеновая кислота – 5 (100); пиридоксин – 2 (100); фолиевая кислота – 0,4 (200); цианокабаламин – 0,001 (30); магний – 30 (8).

Специализированный продукт включен в Федеральный реестр БАД, производится на предприятиях компании «Артлайф» (г. Томск), сертифицированных в рамках требований международных стандартов серии ISO 9001, 22000 и правил GMP, что обеспечивает стабильность показателей качества выпускаемой продукции, безопасность и функциональную активность.

Об авторах

А. А. Вековцев

Научно-производственное объединение «Артлайф»

Email: PGA-555@yandex.ru

кандидат медицинских наук, заместитель генерального директора по науке и производству

Россия, 634034, Томск, ул. Нахимова, 8/2

Г. А. Подзорова

ФГБОУ ВО "Кемеровский государственный университет"

Автор, ответственный за переписку.
Email: PGA-555@yandex.ru

кандидат технических наук, доцент кафедры маркетинга и бизнес-коммуникации

Россия, 650000, г. Кемерово, ул. Красная, 6

В. М. Позняковский

Кемеровский государственный сельскохозяйственный институт

Email: pvm1947@bk.ru

доктор биологических наук; профессор, заведующий базовой кафедрой пищевой индустрии и функционального питания

Россия, 650056, Кемеровская обл., г. Кемерово, ул. Марковцева, д.5

Список литературы

Дополнительные файлы